藥物穩(wěn)定性檢查儀是一種用于評估藥物穩(wěn)定性的專業(yè)設(shè)備,在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中起著至關(guān)重要的作用。主要用于模擬藥物在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性變化,通過控制溫度、濕度、光照等參數(shù),對藥物樣品進行長期或短期的穩(wěn)定性測試。這些測試有助于了解藥物在不同存儲條件下的質(zhì)量變化情況,從而確保藥物在有效期內(nèi)保持其安全性和有效性。
1、溫控系統(tǒng):
加熱器:配備專用加熱器,如WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀采用2組100W加熱器,WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀則使用更高效的加熱元件,以確??焖偾揖鶆虻靥嵘龢悠肥覝囟取?/div>
溫控電路:采用智能溫控電路,能夠精確控制樣品室內(nèi)的溫度。例如,WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀的控溫范圍為室溫至70℃,溫差小于2℃;WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀的控溫范圍則擴展至室溫至80℃,溫差控制在±1℃以內(nèi)。
溫度顯示裝置:使用3位LED數(shù)碼管或其他高精度顯示設(shè)備,實時顯示樣品室內(nèi)的溫度值和用戶設(shè)定值,方便操作人員監(jiān)控和調(diào)整。
2、濕度監(jiān)測系統(tǒng):
濕度變送器:裝備高精度濕度變送器,能夠?qū)崟r監(jiān)測樣品室內(nèi)的相對濕度值。例如,WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀直接顯示相對濕度值,而WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀則配備2套高精度濕度變送器,可同時檢測兩個樣品室的濕度值,且顯示誤差小于3%RH。
濕度顯示裝置:數(shù)碼顯示裝置直接顯示濕度值,便于操作人員讀取和記錄。
3、光照系統(tǒng):
專用燈管:裝有專用燈管,為樣品室提供穩(wěn)定且可調(diào)的光源。例如,WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀使用3個20W專用燈管,提供4000Lx以上的光源;WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀則配備3支20瓦專用日光燈管,提供4500Lx±500Lx的可調(diào)光源。
照度調(diào)節(jié)裝置:通過調(diào)節(jié)旋鈕或智能控制系統(tǒng),可以精確調(diào)整樣品室內(nèi)的照度強弱,以滿足不同試驗需求。
照度檢測裝置:配備照度檢測傳感器和顯示裝置,實時顯示樣品室內(nèi)的照度值,確保試驗條件的準確性。
4、樣品放置系統(tǒng):
放置板:箱體內(nèi)設(shè)有多個放置板,用于放置藥品樣品。放置板通常采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制成,具有良好的耐腐蝕性和易清潔性。
橫板與凸條設(shè)計:部分藥物穩(wěn)定性檢查儀在箱體內(nèi)相對的兩個內(nèi)壁上設(shè)有凸條,凸條上滑移設(shè)置有橫板,放置板滑動連接于橫板上。這種設(shè)計使得放置板可以靈活調(diào)整位置,方便存取藥品樣品。